格隆汇4月27日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，其评估口服小分子 GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。
“ASC30在肥胖或超重受试者的美国II期研究中展现出的疗效和耐受性，证明了其有望成为治疗肥胖症的同类最佳口服小分子GLP-1药物，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士(“吴博士”)表示，“将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场，是合乎逻辑的下一步战略，为我们提供了另一个机遇，以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳的每日一次口服疗法选择。我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线数据。”
吴博士补充道：“基于2025年12月公布的在肥胖或超重受试者中开展的ASC30的13周美国II期研究的积极临床结果，公司预计将于2026年第三季度末获得美国食品药品监督管理局批准并在美国开展肥胖症适应症的III期试验。”
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。